靈康藥業(yè)集團(tuán)研發(fā)板塊捷報(bào)頻傳
發(fā)布時(shí)間:2025-04-30 15:11:57 點(diǎn)擊率:1248
2025年開(kāi)年以來(lái)，靈康藥業(yè)集團(tuán)旗下各子公司藥品研發(fā)工作接連取得重大進(jìn)展，充分展現(xiàn)了集團(tuán)在藥品研發(fā)與仿制藥質(zhì)量提升方面的綜合實(shí)力。
3月12日，海南靈康制藥有限公司研發(fā)的鹽酸納洛酮注射液（1ml：0.4mg、2ml：2mg兩個(gè)規(guī)格）獲得國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式通過(guò)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，具備上市銷售資格。該產(chǎn)品適用于完全或部分逆轉(zhuǎn)由天然和合成阿片類藥物（包括丙氧芬、美沙酮和某些激動(dòng)-拮抗鎮(zhèn)痛藥：納布啡、噴他佐辛和布托啡諾和環(huán)佐辛）引起的阿片類藥物抑制，包括呼吸抑制；適用于診斷疑似或已知的急性阿片類藥物過(guò)量；可用作輔助治療感染性休克時(shí)增加血壓的藥物。
4月12日，海南美蘭史克制藥有限公司研發(fā)的“注射用維庫(kù)溴銨”（4mg、10mg兩個(gè)規(guī)格）順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。
4月29日，海南靈康制藥有限公司再傳佳音，其研發(fā)的乙酰唑胺緩釋膠囊獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，申請(qǐng)的適應(yīng)癥：適用于預(yù)防或改善逐步上升的情況下仍然會(huì)出現(xiàn)的急性高山病的相關(guān)癥狀。
